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FDA批准最新检测新冠方法 45分钟内可出结果!
发布时间:2020/03/22 文章来源:网络
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导读:美西时间2020年3月21日,据CNN报道,美国食品和药物管理局FDA宣布,它已经授权使用第一种快速诊断测试新冠病毒的方法,这种测试方式可以在
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美西时间2020年3月21日,据CNN报道,美国食品和药物管理局FDA宣布,它已经授权使用第一种快速诊断测试新冠病毒的方法,这种测试方式可以在大约45分钟内检测出新型冠状病毒。

加州公司获得FDA快速检测批准

根据总部在加州的Cepheid公司Cepheid的一份声明,FDA的这一授权是在本周五3月20日做出的,具体的测试系统将于下周开始发货。

据悉,这种最新的新冠检测方式被称为“SAR-CoV-2 Xpert Xpress”测试,是由加州森尼维尔的Cepheid公司开发的,旨在检测导致新冠疾病的SARS-CoV-2病毒。这种检测使用的是一台名为GeneXpert的测试机,它可以在45分钟内完成一次完整的测试。目前全球有超过23,000个自动GeneXpert系统,其中Cepheid公司拥有5000个系统。

Cepheid的首席医疗和技术官David Persing博士表示: “在这个对医院服务需求增加的特殊时期,临床医生迫切需要一种随需应变的诊断测试手段,以便实时管理正在接受检测的患者,以便他们进入卫生保健设施。为患者在家附近提供准确的检测,将具有变革性的意义,有助于缓解新冠病毒爆发给医疗机构带来的压力”

美国卫生与公众服务部部长亚历克斯·阿扎尔在周六的一份声明中说:“我们正在进入一个新的检测阶段,在这个阶段,需要检测的美国人将更容易获得检测结果。”

FDA的专员斯蒂芬·哈恩补充说,“FDA对新检测方式的批准,标志着扩大检测可用性的重要一步,重要的是,快速结果。现场检测意味着将检测结果送到医院、紧急护理中心和急诊室等病人护理场所,而不是送到实验室。”

美国此前对新冠检测耗时太长!

此前,对新冠病毒的检测需要送到专门的实验室,时间长达24小时到4天,这对于不少病人来说是非常长时间的煎熬,也会让医生无法迅速做出判断。www.meifang8.com

上周,由51家医院和大约1000家诊所组成的Providence St. Joseph Health健康团队的首席执行官罗德•霍奇曼(Rod Hochman)博士表示,美国目前对于新冠病毒的检测能力严重不足。他说,检测结果需要等待24小时到4天不等,他表示这是“不可接受的”。

贝勒医学院(Baylor College of Medicine)的国家热带医学院(National School of Tropical Medicine)院长彼得·霍特兹(Peter Hotez)博士也表示,如果不能迅速发现这种疾病,迅速做出诊断,并且继续不加控制地进行社区传播,它可能很快就会像在中国武汉那样,淹没整个美国的医疗体系。

彭斯呼吁:无症状不要检测!

3月21日周六,今天早上,美国副总统彭斯在一次有关应对新型冠状病毒的新闻发布会上宣布,已经有超过19.5万美国人接受了新冠病毒检测,感染病例超过2.2万,其中大约一半是在纽约确诊的。他指出,这个数字不包括全国各地的县医院或卫生保健实验室。彭斯说,目前,只有19343项检测结果呈阳性。

目前,美国政府的卫生官员们,在努力增加检测的可用性同时,也试图弄清楚在什么情况下人们应该去接受检测。卫生官员们敦促美国人在进行新型冠状病毒检测之前谨慎行事,建议对有症状的人进行检测,而不是对那些没有表现出可能感染这种疾病迹象的人。

彭斯副总统在发布会上表示: “我们想提醒美国人,正如福奇博士马上要强调的那样,如果你没有症状,就不要做检测。这样的做法,可以确保美国保留我们的医疗资源,来支援那些真正需要治疗的新冠患者。”

此外,彭斯还表示,因为他的办公室内出现了一名确诊新冠的工作人员,他和他的妻子将将接受新冠冠状病毒检测。

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