美西时间7月27日周一,据《纽约时报》报道,据美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)和Moderna生物技术公司称,美国对新冠病毒疫苗安全性和有效性的首批大型研究之一于周一上午开始。Moderna是该疫苗的研发方。
Moderna的第一阶段试验曾在西雅图进行。
来源:《纽约时报》
该研究是一项三期临床试验,将在全国大约89个地点招募3万名健康人士。其中一半人将接种两次疫苗,间隔28天,另一半人将接种两次安慰剂。不管是志愿者还是注射疫苗的医务人员都不知道谁接种了真正的疫苗。
第一次注射是在7月27日早上6点45分进行的。美国主要的传染病专家安东尼·s·福奇(Anthony S. Fauci)博士在周一的新闻发布会上说。
福奇博士估计,志愿者招募将在今年夏末前完成,结果可能在11月或更早公布。
在新闻发布会上,美国国立卫生研究院院长弗朗西斯·柯林斯(Francis Collins)博士表示,至少还有三个疫苗的三期临床试验将很快开始,每个试验需要3万名志愿者。
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这些试验将涉及诺瓦瓦克斯(Novavax)、牛津大学(University of Oxford)和阿斯利康(AstraZeneca)合作生产的疫苗,以及强生(Johnson & Johnson)生产的疫苗。这些都是美国政府的“翘曲速度”计划(Operation Warp Speed)的一部分。
第四种疫苗由辉瑞公司(Pfizer)和BioNTech公司生产,预计也将在本月进入第三阶段,但不是“翘曲速度”计划的一部分,柯林斯博士说。
研究人员将对受试者进行监测,寻找副作用,并等待观察是否在接受疫苗的人中感染新冠的人数较少。试验的主要目的是确定疫苗是否能预防这种疾病。
对该疫苗的早期测试表明,它能刺激强烈的免疫反应,产生轻微和短暂的副作用,如手臂酸痛、疲劳、疼痛和发烧。但目前对需要什么样的免疫反应来预防新冠还不明确,所以第三阶段的研究对于确定疫苗是否真的有效是必要的。
Moderna在上周日表示,该公司将从联邦政府获得高达4.72亿美元的额外资金,用于支付后期临床试验的费用。Moderna在一份声明中说,从2021年开始,该公司每年将能够输送约5亿剂疫苗,甚至可能每年输送10亿剂。该公司表示,他们不会以成本价出售疫苗,而是会考虑盈利。
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