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重大好消息来啦！！！

美国传染病专家称，首批家用COVID-19处方药可能会在数周内上市，有可能对Omicron变体有效！

但是！这些药物存在重大缺陷，不能被视为疫苗替代品。

根据介绍，患者需要在出现症状后的5天内开始服用这些药丸，意味着你必须快速进行COVID-19检测，诊断，然后开处方药——然后还得在5天内吞下30-40粒药丸。

这种严苛的要求，可能会限制药物的使用。

Brigham传染病专家Dr.Lindsey Baden所领导的独立科学小组最近勉强建议FDA授权第一种紧急使用的药物。

这种全新潜在的治疗方法，将有助于防止早期COVID-19病例的发展，但它们不是灵丹妙药，而是渐进式的。

第一种药物：5天40剂，住院死亡风险降低30%

第一种药丸，被称为molnupiravir，是由Merck默克和Ridgeback Biotherapeutics制造的抗病毒药物。

FDA咨询小组在11月30日以13票对10票支持将它投入市场使用，反对者们则不确定这种药物的好处是否大于风险。

以未接种疫苗患者为基础的临床试验中，和安慰剂相比，在出现症状5天内服用molnupiravir，住院和死亡风险降低了30%。

对比Merck早期分析中给出的药物将风险降低50%数值可以看出，药物的有效性显著下降。

美国市政府已经为大约310万个疗程支付了22亿美元，每个疗程需要患者服用40剂，预计FDA将在某个时候给molnupiravir开绿灯。

不过本周FDA发言人拒绝给出时间表。

第二种药物：5天30剂，有效率89%

而辉瑞公司开发的药丸，可能更靠谱一点。

一项临床试验表明，名为Paxlovid的药物在出现症状5天内服用时，有效率为89%，辉瑞将在近几天内向FDA提交新数据，表明疗效在临床试验中没有降低。

辉瑞和联邦政府已经达成协议，以53亿美元的价格提供多达1000万个Paxlovid疗程，每次疗程需要30粒药丸，包括一种试验化合物，和一种HIV药物作为加强。

预计FDA咨询委员会会在本月对Paxlovid做出决定。

单克隆抗体治疗法

目前，对于非住院COVID患者唯一授权治疗，是单克隆抗体疗法，它们是一种实验室生产的分子，可以作为替代抗体，恢复，增强，模拟免疫系统。

不过，它和其他新冠治疗药一样，必须在出现症状后立即给予。

患者处于传染性最强阶段时，需要在临床环境中密切监测，进行1小时的静脉输液，所以工作人员必须穿戴全套防护装备。

而早期研究显示，这种静脉输液治疗法对Omicron变体效果较差。

GlaxoSmithKline和Vir生物科技已经合作开发了另一种静脉注射单克隆抗体，2家公司在最近的实验室研究中，发现该抗体对Omicron效果很好。

鉴于单克隆抗体所涉及的各种挑战，麻州最大的MGB医疗保健系统里，每天只有大约60名患者接受治疗，大多数人无法获得。

相较之下，这些还没有批准上市的家用新冠药物，则方便得多。

2种药物都可对抗Omicron

科学家们预计，这2种药物都可以对抗新变种，因为默克和辉瑞的药物都没有针对刺突蛋白，不太会受到突变的影响，反而是加强针的有效性可能会被削弱。

缺陷与担忧

孕妇无法使用

由于molnupiravir是通过在病毒内引入突变来起效的，因此一些专家担心它会对孕妇胎儿出现影响，FDA正考虑全面限制孕妇使用这种药物，或只允许医生在极少数情况下孕妇确诊COVID而且有重病高风险时开药。

*Paxlovid不会引入突变，预计不会出现类似问题。

影响DNA

一名医生担心这种药物可能会影响男性和女性其他细胞的DNA，而不仅仅是胎儿DNA，外加molnupiravir的疗效并不是压倒性的有效，也没有足够的数据坚定显示收益大于风险。

时间紧张，5天内获得

患者需识别COVID症状，接受病毒检测，拿到结果，去看医生，拿到处方，这一些都必须在5天内完成。如果这种药物不被纳入医疗保健，即便推出，很多人也无法获得治疗。

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