周五，食品和药物管理局（FDA）的一个顾问委员会否决了向公众分发辉瑞新冠疫苗加强剂的计划。
此前，拜登政府表示，计划于下周，也就是9月20日正式开始进行这项工作。
FDA疫苗和生物制剂咨询委员会（VRBPAC）在周五召开的会议上审查了辉瑞就其加强剂提交的数据，最终投票2：16决定不建议普通公众接种加强针。
FDA的最终决定可能会在几小时后公布.
虽然FDA并不必须听从委员会专家的建议，该委员会的建议不具约束力，这意味着即使委员会建议不批准，FDA也可以批准第三剂辉瑞疫苗。但通常都会按照委员会投票结果而做出决定。
而美国另外一个重量级机构，疾病控制与预防中心（CDC）计划下周举行为期两天的会议，讨论在美国分发第三剂疫苗的计划。
在今天FDA开会中，专家小组成员表示，年龄较大的脆弱人群可能会从加强针中受益，但他们注意到年轻群体中的数据不足，以及对潜在的心脏炎症风险增加的担忧，尤其是16-17岁的男性。
该委员会负责投票决定辉瑞公司临床试验的安全性和有效性数据是否支持批准该公司在16岁及以上人群中的强化剂量。
参加会议的有美国食品和药物管理局的疫苗和相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）成员，以及来自美国疾病控制和预防中心（CDC）、以色列卫生部的官员、疫苗专家和辉瑞公司代表。
辉瑞公司负责疫苗临床研究和开发的高级副总裁格鲁伯(William Gruber)博士指出，第三阶段的试验数据表明，随着时间的推移，疫苗的保护作用逐渐减弱，从第二剂量后两个月内96%的疫苗效力降至六个月内约84%，而且是在主要的δ变体中。www.meifang8.com
虽然对感染的保护作用下降，但它在预防住院方面仍然有效。
格鲁伯引用的证据表明，疗效下降是由于免疫力随着时间的推移而减弱，而不是由于Delta变体逃避了疫苗保护。
这也成为了FDA今天讨论中最为关键的一点，到底普通的民众在目前疫苗依旧有效下，需不需要接种第三针。
其他数据表明，辉瑞公司的第三剂疫苗将提高保护效果，与第二剂疫苗持平或更好。
但人们对一些接受者，特别是16-17岁的男性，可能增加心脏炎症的风险表示担忧。
美国食品和药物管理局小组的审查包括辉瑞公司对大约300名18-55岁的参与者的试验结果，他们在第二剂量后约6个月接受了强化剂量。
看到这个消息民众可能会有些不明白，事实上简单来说，FDA和咨询小组的作用是确定是否可需要第三针，而CDC（免疫接种实践咨询委员会，ACIP）提供咨询的专家小组将在FDA审查后于周三召开会议，权衡关于注射的建议。
如果一切按照目前的走向，美国可能不会为全民提供第三针的加强针，而会继续采用此前所说的以保健人员和养老院居民为主的推广对象。
虽然最终结果还不知道，但是即便FDA暂时不建议接种第三针，根据CNN报道，超过200万美国人已经接受了Covid-19的加强注射。
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