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FDA紧急批准血液净化设备治疗新冠病毒患者,专治重症患者
发布时间:2020/04/11 文章来源:网络
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导读:美国食品和药物管理局(FDA)周五发布了血液净化设备的紧急使用许可。当治疗确诊感染新冠的18岁或以上的患者已经或即将发生呼吸衰竭而住进重
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美国食品和药物管理局(FDA)周五发布了血液净化设备的紧急使用许可。当治疗确诊感染新冠的18岁或以上的患者已经或即将发生呼吸衰竭而住进重症监护病房(ICU)时,医院可以使用FDA批准的血液净化设备进行治疗。

FDA周五对Terumo BCT公司和Marker Therapeutics AG公司的Optia Apheresis系统和Depuro D2000血液净化设备发布了紧急使用授权。

Terumo是一家日本医疗设备制造商。Marker Therapeutics AG是一家位于休斯顿的临床阶段免疫肿瘤学医药公司。FDA发布了血液净化系统的紧急使用许可并不意味着该设备已经被FDA批准大规模用于治疗,这是在没有其他治疗选择的紧急情况下的授权。

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授权产品的工作原理是减少细胞因子和其他炎症介质的数量。通过过滤血液并将过滤后的血液送回病人体内,从而控制细胞的免疫反应。在过滤中被移除的蛋白质在感染期间通常会升高,导致严重的炎症、休克、呼吸衰竭、器官衰竭甚至死亡。

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发布时间:2020/04/11
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